株洲市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息公示（第25-012号）
发布日期：2025-12-04作者：信息来源：
备案类别：第一类医疗器械产品备案注销 | ||||||
序号 | 备案人名称（中文） | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（中文） | 备案号 | 注销日期 |
1 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 | 医用隔离鞋套 | 湘株械备20200041号 | 2025-11-20 |
隔离衣 | 湘株械备20200042号 | |||||
医用帽 | 湘株械备20200043号 | |||||
医用隔离面罩 | 湘株械备20210003号 | |||||
医用隔离眼罩 | 湘株械备20200043号 | |||||
备案类别：第一类医疗器械生产备案注销 | ||||||
序号 | 备案人名称（中文） | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（中文） | 生产备案号 | 注销日期 |
2 | 湖南博润医疗器械有限公司 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 | 医用隔离鞋套 | 湘株食药监械生产备20200011号 | 2025-11-21 |
隔离衣 | ||||||
医用帽 | ||||||
医用隔离面罩 | ||||||
医用隔离眼罩 | ||||||
备案类别：第一类医疗器械委托生产备案注销 | ||||||
序号 | 备案人名称（中文） | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（中文） | 生产备案号 | 注销日期 |
3 | 湖南中康基石医疗科技有限公司 | 湖南省株洲市天元区嵩山路街道黄河北路1318号大汉惠普软件(湖南)信息产业园8栋4楼279号 | 中山市翠哼新区和光街6号A栋 | 血液样本处理用试剂盒 | 湘株械委托生产备20240034号 | 2025-11-27 |
备案类别：第一类医疗器械委托生产备案核发 | |||||||||||||
序号 | 委托方企业名称 | 委托方注册地址 | 委托方生产地址 | 委托方产品名 | 委托方生产备案号 | 委托方委托生产备案号 | 受托方企业名称 | 受托方注册地址 | 受托方生产地址 | 受托方生产备案号 | 受托方备案单位 | 委托方备案单位 | 备案日期 |
4 | 湖南中康基石医疗科技有限公司 | 湖南省株洲市天元区嵩山路街道珠江北路999 号高科慧谷阳光2栋205室 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园（中国 动力谷自主创新园）动力谷6期F14-03 号，3楼西侧、4楼 西侧 | 血细胞计数板 | 湘株药监械生产备20240002 号 | 湘株械委托生产备20250038号 | 湖南伊鸿健康科技有限公司 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道 碧桂园智慧园第13 幢103 号、 104 号房屋 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道 玉莲路32 号联东优谷工业园3 栋501/502 | 湘长药监械生产备20210146 号 | 长沙市市场监督管理局 | 株洲市市场监督管理局 | 2025-11-27 |
血液样本处理用试剂 盒 | |||||||||||||
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