株洲市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息公示（第25-009号）
发布日期：2025-09-15作者：信息来源：
备案类别：第一类医疗器械产品变更 | |||||||
序号 | 备案人名称(中文) | 产品中文名称 | 产品备案号 | 变更事项 | 变更后内容 | 备案单位 | 备案日期 |
1 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 | 异物钳 | 湘株械备20240001号 | 型号/规格 | 型号/规格变更为："RBA2.4x600、RBA2.4x650、RBA2.4x700、RBA2.4x800、RBA2.4x1200、RBA2.4x1800、RBA2.4x2300、RBA1.8x600、RBA1.8x650、RBA1.8x700、RBA1.8x800、RBA1.8x1200、RBA1.8x1800、RBA1.8x2300、RBA1.6x600、RBA1.6x650、RBA1.6x700、RBA1.6x800、RBA1.6x1200、RBA1.6x1800、RBA1.6x2300、RBC2.4x600、RBC2.4x650、RBC2.4x700、RBC2.4x800、RBC2.4x1200、RBC2.4x1800、RBC2.4x2300、RBC1.8x600、RBC1.8x650、RBC1.8x700、RBC1.8x800、RBC1.8x1200、RBC1.8x1800、RBC1.8x2300、RBC1.6x600、RBC1.6x650、RBC1.6x700、RBC1.6x800、RBC1.6x1200、RBC1.6x1800、RBC1.6x230" | 株洲市市场监督管理局 | 2025-08-12 |
备案类别：第一类医疗器械生产备案注销 | ||||||
序号 | 备案人名称（中文） | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（中文） | 生产备案号 | 注销日期 |
2 | 湖南赛利斯生物科技有限公司 | 株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ） | 株洲市天元区群丰镇创业大道128号天易科技城自主创业园E-11、E-12厂房303号房（303-Ⅲ） | 一次性使用样本收集器 | 湘株药监械生产备20230002号 | 2025-08-13 |
3 | 湖南省韶峰服饰有限公司 | 醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园） | 醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园） | 一次性使用隔离衣 | 湘株食药监械生产备20200002号 | 2025-08-27 |
4 | 株洲合力电磁技术有限公司 | 株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园A1-A栋二楼 | 株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园A1-A栋二楼 | MRI医用不锈钢换床推车 | 湘株食药监械生产备20150003号 | 2025-08-29 |
备案类别：第一类医疗器械产品备案注销 | ||||||
序号 | 备案人名称（中文） | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（中文） | 备案号 | 注销日期 |
5 | 湖南省韶峰服饰有限公司 | 醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园） | 醴陵市船湾四方居委会168号（船湾韶峰工业园） | 一次性使用隔离衣 | 湘株械备20200024号 | 2025-08-27 |
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