株洲市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息公示（第24-006号）
发布日期：2024-08-08作者：信息来源：
备案类别：第一类医疗器械产品变更 | |||||||
序号 | 备案人名称(中文) | 产品中文名称 | 产品备案号 | 变更事项 | 变更后内容 | 备案单位 | 备案日期 |
1 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 医用妇科护垫 | 湘株械备20210020号 | 备注栏 | 受委托生产企业名称：1.武汉市川田卫生用品有限公司；2.川田卫生用品（浙江）有限公司；3.杭州余宏卫生用品有限公司；4.广西舒雅护理用品有限公司；5.上海舒晓实业有限公司；6.净呼吸生物科技有限公司。 | 株洲市市场监督管理局 | 2024年07月23日 |
2 | 湖南中科蓝海生物科技有限公司 | 血细胞分析用稀释液 | 湘株械备20240004号 | 注册地址、生产地址 | 注册地址：湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03号1 层，2 层，3 层东侧4 层东侧；生产地址：湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6 期F14-03 号1 层，2 层，3 层东侧4 层东侧。 | 2024年 07月29日 | |
血细胞分析用溶血剂 | 湘株械备20240005号 | ||||||
备案类别：第一类医疗器械生产备案核发 | |||||||||
序号 | 备案人名称(中文) | 住所 | 生产地址 | 产品中文名称 | 生产范围 | 产品备案号 | 生产备案号 | 备案单位 | 备案日期 |
3 | 湖南中科蓝海生物科技有限公 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷 6 期F14-03 号 | 湖南省株洲市天元区仙月环路899 号新马动力创新园（中国动力谷自主创新园）动力谷 6 期F14-03 号 | 血细胞分析用稀释液 | 6840-体外诊断试剂 | 湘株械备20240004号 | 湘株药监械生产备20240001号 | 株洲市市场监督管理局 | 2024年 07月11日 |
血细胞分析用溶血剂 | 湘株械备20240005号 | ||||||||
备案类别：第一类医疗器械委托生产备案核发 | ||||||||||||||
序号 | 委托方企业名称 | 委托方注册地址 | 委托方生产地址 | 委托方产品名 | 委托方产品备案号 | 委托方生产备案号 | 委托方委托生产备案号 | 受托方企业名称 | 受托方注册地址 | 受托方生产地址 | 受托方生产备案号 | 受托方备案单位 | 委托方备案单位 | 委托备案日期 |
4 | 湖南千金卫生用品股份有限公司 | 湖南省株洲市天元区株洲大道 801号 | 湖南省株洲市天元区株洲大道801号 | 医用妇护垫 | 湘株械备 20210020 号 | 湘株药监械生产备 20160001 号 | 湘株械委托生产备20240031号 | 净呼吸生物科技有限公司 | 盐城市滨海县经济开发区工业园北区 | 盐城市滨海县经济开发区工业园北区 | 苏盐药监械生产备20220010号 | 盐城市行政审批局 | 株洲市市场监督管理局 | 2024年 07月22日 |
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